收购“减肥药”资产，千亿智飞生物高成长重压破局
21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道千亿市值疫苗龙头智飞生物（300122.SZ）进军“减肥药”市场。近日，智飞生物公告称，拟支付现金收购生物制药企业重庆宸安生物制药有限公司（“宸安生物”）100%股权，为此，交易各方达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》，但尚未确定交易的具体定价。值得一提的是，这是一次关联交易，宸安生物由智飞生物实控人蒋仁生控制，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前，宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物。至于这一交易的进展，12月8日，智飞生物董事会办公室人士回应称，“公司相关部门都在推进（交易相关工作），目前还没有可以对外披露的内容”。以疫苗业务为核心的智飞生物，为何跨界布局糖尿病治疗、减肥药领域？对此 ，公司公告称，“深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局”。但是 ，市场有声音质疑，背后或许也和智飞生物代理疫苗业务的高成长见顶有关。一位市场人士如此评价，“智飞生物主要依靠代理HPV疫苗起家”，而随着国产HPV疫苗厂商加速竞争，智飞生物这一核心优势正逐渐被动摇。那么，“减肥药”能否成为公司新的业绩增长点？收购实控人旗下“减肥药”资产智飞生物拟收入囊中的宸安生物，由重庆智睿投资有限公司(简称“智睿投资”)投资孵化，该投资公司对宸安生物持股85%，而智睿投资由上市公司实控人蒋仁生持股90%，智飞生物持股10%。宸安生物成立于2015年11月，是一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前，宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期，位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段，研发进度处于国内前列。此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。目前，就收购宸安生物100%股权一事，智飞生物与智睿投资等交易对方已签署了《股权收购意向性协议》，但交易的具体定价、对价支付时点及支付比例等由各方另行协商及签署最终股权收购协议或类似交易文件确定，正式股权收购协议尚需通过智飞生物董事会、股东大会(如需)审议。谈及此次交易的影响，12月8日，智飞生物董事会办公室人士表示，“为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局，公司拟通过此次交易，将宸安生物注入上市公司体内，公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，同时公司亦将由此进入治疗性生物制药领域”。此外，智飞生物在公告中也强调，上述协议的签订是公司贯彻“自主研发为主，合作研发为辅，投资孵化为补”创新策略的体现，公司通过体外投资平台以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和创新产品。不过，GLP-1类药物所在赛道火热，已有数十家药企抢滩涌入，可谓竞争激烈。据21世纪经济报道记者不完全统计，华东医药（000963.SZ）、丽珠集团（000513.SZ）、恒瑞医药（600276.SH）、通化东宝（600867.SH）、信达生物（01801.HK）、石药集团（01093.HK）、联邦制药（03933.HK）、中国生物制药（01177.HK）等药企纷纷瞄准了GLP-1赛道。多家药企的研发进度靠前：华东医药的GLP-1类药物利拉鲁肽注射液于今年3月底获批糖尿病适应症，此后于今年7月再度拿下肥胖或超重适应症的上市批准。就在今年12月初，通化东宝旗下利拉鲁肽注射液获批上市，用于糖尿病适应症。此外，丽珠集团在研的GLP-1类药物司美格鲁肽糖尿病适应症已完成III期临床入组。面对众多药企的抢滩布局，宸安生物在研的GLP-1类药物能否突出重围，仍有不确定性。依赖疫苗代理业务存隐忧以疫苗业务为核心的智飞生物，跨界糖尿病治疗、减肥药，除了“深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局”，或许也有对疫苗业务高增长的未雨绸缪。由于智飞生物的业务结构相对单一，市场一直存在隐忧。据年报介绍，智飞生物主要有疫苗和治疗性生物制品两类产品，目前共有11种产品上市在售，1种产品附条件上市，除了包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品，也布局了结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品。从收入贡献来看，疫苗无疑是公司核心收入来源，其中分为自主疫苗产品和代理疫苗产品两大类。值得一提的是，智飞生物的代理疫苗深度绑定全球疫苗巨头默沙东，代理默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗等五款疫苗。数据显示，近几年代理疫苗产品的快速上量，驱动了智飞生物的业绩高增长。2018年-2022年，智飞生物的代理产品（非免疫规划疫苗）实现营收为38.88亿元、91.89亿元、139.55亿元、209.31亿元、349.75亿元，对应的营收占比分别为74.36%、86.79%、91.86%、68.28%、91.40%。相比之下，公司的自主产品（非免疫规划疫苗+治疗性生物制品）收入贡献较小，同一时期（2018年-2022年）实现营收为12.70亿元、13.37亿元、12.01亿元、96.97亿元、32.85亿元，对应的营收占比分别为24.29%、12.63%、7.91%、31.64%、8.59%。需要指出的是，2021年，由于智飞生物的自主产品重组新冠疫苗被纳入紧急使用，贡献收入增量，导致当年自主产品营收占比较高。剔除这一因素后，智飞生物的整体营收对代理疫苗的依赖度较高。这一趋势，在公司2023年上半年的数据中继续体现。2023年上半年，智飞生物实现营收244.45亿元，同比增长33.19%，其中代理产品营收235.83亿元，占比高达96.47%，而自主产品营收8.60亿元，占比仅为3.52%。而在智飞生物代理默沙东的五款疫苗中，HPV疫苗无疑是主要收入担当。尽管智飞生物代理的HPV疫苗具有先发优势，但随着万泰生物（603392.SH）、沃森生物（300142.SZ）等国产HPV疫苗陆续获批上市，智飞生物也需直面来势汹汹的竞争对手。2020年5月，万泰生物的“馨可宁”，成为首个获批上市的国产二价HPV疫苗。自上市之后“馨可宁”便持续放量，2022年批签发近3000万支。沃森生物旗下泽润生物的二价HPV疫苗“沃泽惠”，成为继“馨可宁”之后，第二款获批上市的国产HPV疫苗。2023年上半年，“沃泽惠”实现批签发414.39万剂，同比增长368.42%。除了“刺刀见红”的二价HPV疫苗，智飞生物独家代理的默沙东九价HPV苗市场，也成为国产企业加速布局的“必争之地”。目前，万泰生物、沃森生物，康乐卫士等企业均有研发九价HPV疫苗，进度较快的已进入III期临床试验阶段。在此背景下，智飞生物依赖代理疫苗这一路径的优势能否持续，引发市场关注。
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